Qualità e certificazione

Il nostro laboratorio è certificato conformemente allo standard ISO 9001:2015 per i sistemi di gestione della qualità e allo standard 14001:2015 per i sistemi di gestione ambientale. Pathologie Medica Enge è anche accreditata secondo la norma ISO 15189:2022. Le informazioni sulle analisi di patologia accreditate sono disponibili sulla homepage del Servizio di accreditamento svizzero.

Oltre all’autorizzazione cantonale che permette alla direzione del laboratorio l’esercizio della professione sotto la propria responsabilità professionale, Medica dispone dell’autorizzazione dell’UFSP a eseguire esami genetico-molecolari sull’essere umano nonché l’autorizzazione Swissmedic a effettuare analisi diagnostiche ed epidemiologiche nell’ambito delle malattie trasmissibili dell’uomo.

Ci impegniamo a partecipare regolarmente a controlli circolari esterni e a controlli di qualità interni secondo le indicazioni di QUALAB, dell’art. 58 LAMal e dell’art. 77 OAMal. Su richiesta, sono disponibili ulteriori informazioni e certificazioni.

Monitoriamo la precisione di misurazione dei nostri metodi tramite controlli di qualità interni e test interlaboratorio esterni. A tal fine applichiamo il regolamento di QUALAB e abbiamo definito limiti di tolleranza agli errori che vengono determinati tramite i parametri del metodo bias (per la correttezza) e della relativa deviazione standard CV% (per la precisione). Per motivi di chiarezza, nelle perizie mediche non inseriamo i dati di questi parametri. Saremo lieti di fornirli su richiesta. Il laboratorio è riconosciuto come centro di perfezionamento professionale FAMH-di categoria B per l’ematologia, la chimica clinica, l’immunologia clinica, la genetica medica e la microbiologia medica. Il Centro di patologia di Zurigo è inoltre riconosciuto dall’ ISFM come centro di perfezionamento professionale di categoria C per la patologia e di categoria A per la citologia e la patologia molecolare.

Tutte le analisi eseguite in subappalto vengono affidate a laboratori partner accreditati o che soddisfano i requisiti di legge per l’esecuzione di analisi (ad es. l’autorizzazione Swissmedic a effettuare analisi microbiologiche per diagnosticare o escludere la presenza di malattie trasmissibili, l’autorizzazione dell’UFSP a eseguire analisi genetiche sull’essere umano, partecipazione a controlli circolari). Eseguiamo regolarmente verifiche dei requisiti e, su richiesta, saremo lieti di fornire informazioni più dettagliate.